
Pharma Tech Outlook による RheaVita への表彰
この度の受賞は、多くの Pharma Tech Outlook 読者からの多数の推薦に裏打ちされたものであり、RheaVita が顧客や業界関係者から厚い信頼と高い評価を得ている証です。
最高経営幹部、業界有識者、編集委員会による厳正な審査の結果、RheaVita社は 「Top Pharmaceutical Freeze Drying Solution in Europe 2025」 に選出されました。
製薬業界における"連続"凍結乾燥の必要性
製薬業界は、mRNAワクチンや抗体薬物複合体(ADC)といった新しい複雑なバイオ医薬品の登場により急速に進化しています。これらの先進的な治療薬は従来の医薬品よりもはるかに脆弱であり、その品質を維持するためには精密な製造プロセスが不可欠です。
従来のバッチ式凍結乾燥法は最大で1週間を要し、現代の医薬品製造のスピードと精度の要件には対応できなくなりつつあります。より迅速で信頼性が高く、かつスケーラブルなソリューションが求められています。
RheaLyo™ が凍結乾燥プロセスを変革
RheaVita はこの重要な課題に対し、革新的な RheaLyo™ 連続凍結乾燥システム を提供しています。従来のバッチ式とは異なり、RheaLyo はシームレスかつ統合されたサイクルで稼働し、処理時間を数日からわずか数時間に短縮します。
この連続プロセスは生産スピードを向上させるだけでなく、すべてのバイアルで高いレベルの制御と一貫性を実現。現代の製薬製造に求められる厳格な品質基準を満たす効率的なプロセスを可能にします。
革新的機能:スピン凍結とリアルタイムモニタリング
RheaLyo の大きな特長のひとつが スピン凍結 と リアルタイム非接触モニタリング です。
スピン凍結は、各バイアルを回転させながら液体を薄い均一な層に広げ、無菌の冷却ガスにより瞬時に凍結させることで、バイアル間のばらつきを排除します。さらにリアルタイムモニタリングにより、各バイアルの品質を継続的に監視し、一貫した製品安定性を保証します。
人手を介さない設計:無菌性と効率性の向上
従来の凍結乾燥プロセスでは、多くの段階で人手による介入が必要でした。
RheaLyoはこれを完全に排し人手を介さない自動化モデルを採用しています。
インテリジェントオートメーションがリアルタイムで乾燥パラメータを最適化し、バッチ全体で均一な安定性を確保。これは、無菌製造における人的介入を最小化することを目的としたEU GMP Annex 1 改訂版にも完全に準拠しています。
その結果、品質の一貫性向上、プロセスの再現性確保、ダウンタイム削減、長期的なコスト削減といった明確なメリットが得られます。
未来の製薬イノベーションへの道を拓く
RheaVita は現行の製薬製造を変革するだけでなく、未来のイノベーションの基盤を築いています。IMA Life との戦略的パートナーシップや、ゲント大学・CEPI との共同研究は、凍結乾燥科学の進歩に対する同社の強いコミットメントを示しています。
凍結乾燥を「連続的かつ精密に制御されたプロセス」として再定義することで、RheaVita は業界全体がよりスマートに働き、より迅速に医薬品を届け、患者に寄り添う未来を実現します。
近代化された凍結乾燥の未来はすでに始まっており、それは RheaVita とともにすべての科学者の手の届くところにあります。
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