シングルバイアル連続凍結乾燥システム

シングルバイアル連続凍結乾燥システム(SVU)は、RheaVita連続凍結乾燥技術に基づく研究開発用として特別に設計しています。本装置は、連続生産ラインの処理条件を再現することで、非常に限られた量の製品を使用して迅速な製剤およびプロセス開発・最適化を実行できます。
プロセスは非常に高速(バッチ凍結乾燥の40倍以上)で、単一バイアル連続凍結乾燥システムは、最小限のAPIの消費で様々なプロセスおよび製剤パラメータが重要品質特性に及ぼす影響を迅速に評価するできます。
1日で、多くの異なる製剤およびプロセス変数を評価、およびスクリーニンできます。

さらに基本的な原理に基づいたプロセスモデルのソフトウェアツールも利用可能で、迅速な製剤化とプロセス開発をサポートします。単一バイアル連続凍結乾燥システムを使用して最適化されたプロセスは、GMP連続生産ラインで直接再現することができます。スケールアップの問題がありません。
RheaVita連続凍結乾燥技術による生産能力の拡張は、ナンバリングアップの原理に基づいています。並列ラインや乾燥モジュールの追加でスケールアウトが可能です。
生産量に向けスケールアップ(単一システムの強化)を考慮する必要がないため、迅速な処方およびプロセス開発の機会が得られ、市場投入までの時間が短縮されます。

時間と費用の削減

柔軟性の向上

・幅広い化合物に対応可能