画期的エアリフト式バイオリアクター
Cellexus社のエアリフト技術は、細胞をエアレーション(空気供給)で混合する独自の方法です。ガスの泡を利用し細胞と栄養素を移動させるため、機械的な混合が不要で、エアリフト技術によって優れた酸素供給が実現します。
ペルチェ素子を利用した一体型ヒーター・クーラーにより、外部温調機を必要とせず、+16°Cから+42°Cの運転範囲で正確に温度制御が可能です。
直感的に操作できるソフトウェアを使用して、pHや溶存酸素(DO)などのパラメータをモニターおよび制御ができ、優れた再現性が得られます。タッチスクリーンモニターでアクセス可能な、21CFR PART11に準拠したソフトウェアを搭載しています。

CellMakerシステムの利点
機械的な攪拌の代わりに剪断力を抑えたエアーリフト
CellMakerの特許取得済みのエアリフト技術は、機械的な撹拌を不要にし、気泡を使って細胞と栄養素を効率的に循環させます。この技術により、細胞の迅速な成長に最適なエアレーションが実現し、穏やかな撹拌が可能です。この穏やかな撹拌方法は、微生物発酵や細胞培養、バクテリオファージなどに適しています。
また、気泡による攪拌と特殊なリアクタ形状により、反応容器内にデッドスペースが発生しないため、微生物発酵や細胞培養に理想的な環境を提供します。右の混合効率を調査した動画もご覧ください。
動画は、”WhitePaper: CellMakerシステムにおける液体混合効率と体積質量移動係数”での一部実験を撮影したものです。
エアーリフト:液体を気体の力で循環、混合

シングルユースで効率的な運用
シングルユースのバイオリアクターバッグを採用しており、洗浄プロセスや汚染リスクを排除。プロセス完了後は、生成物を回収してバイオリアクターバッグを取り外し、すぐに次のプロセスへ移行できます。
これにより、ダウンタイムが減少し、市場投入までの時間を短縮します。1.5Lから50Lまでの容量に対応し、設置面積が小さいコンパクトなシステムです。
システムには、溶存酸素やpHの精密な調整機能に加え、16°Cから40°Cまでの温度制御機能が内蔵されており、外部装置を使わずに簡単に管理できます。統合されたヒーターとクーラーにより、最適な培養環境を維持できます。
スケールの柔軟性
特許取得済みのエンクロージャーに当社のバイオリアクターバッグを収めます。
エンクロージャは、8Lユニット、50Lユニットがあります。
CellMakerコントローラと組み合わせて、8L,8Lx2, 8L+50L,50Lx2のように8〜100Lまでスケールアップが行えます。
• 省スペース
• 簡単スケールアップと交換容易なエンクロージャー
• 複数台の制御は、下記のエンクロージャーの組み合わせが選択できます:
2x8L エンクロージャユニット
2x50L エンクロージャユニット(右の写真)
1x8L&1x 50Lユニット

「Plus」と「Low Flow Controller」の違いは何ですか?どちらを選べば良いでしょうか?
回答: Low Flow Controllerは、Plus Controllerの改良版です。機能は同じですが、エアフローの速度が非常に低く設定されており、0.2~2L/分の範囲で調整されます。この低流量により、CHO細胞やハイブリドーマ細胞などの繊細な細胞に適した、穏やかな撹拌が可能になります。
「Plus」と「Regular」の違いは何ですか?どちらを選ぶべきか教えてください。
CellMaker Regular
• バイオリアクターにはセンサーが搭載されていません
• OD(光学濃度)プローブ用のポートが標準で装備
• 低コストオプション
• 8Lおよび50Lのバイオリアクターが利用可能
• バクテリオファージ(細菌ウイルス)の成長に最適
• 低い光学濃度(<5)が必要な場合に理想的
• CellMaker RegularおよびPlusシステムの両方で使用可能
CellMaker Plus
• DO(溶存酸素)センサーが装備
• pHおよびOD用のポートが装備
• 自動制御とプロセス最適化が可能
• 8Lおよび50Lのバイオリアクターが利用可能
• 高い光学濃度が必要な場合に理想的
• CellMaker Plusシステム専用
GMPパッケージを提供していますか?
回答: はい!CellMakerコントローラーはCFR21パート11の指示に準拠しています。詳細についてはお問い合わせください。
システムはFAT/SATテスト済みですか?
回答: はい、すべてのシステムはFAT認証を取得して出荷されます。また、システム購入時には、現地での設置適格性評価(IQ)および運転適格性評価(OQ)を実施しています。
CellMakerエンクロージャの作業容量はどれくらいですか?
回答: 8Lエンクロージャは1.5Lから8Lまで、50Lエンクロージャは10Lから50Lまでの作業容量があります。
Dual Regular Controllerを使用することで、最大100Lの作業容量が可能です。具体的には以下の通りです:
• 8Lエンクロージャを2つ使用:最大16L
• 50Lエンクロージャを2つ使用:最大100L
• 8Lエンクロージャと50Lエンクロージャを1つずつ使用:最大58L
Dual Regular Controllerに対応しているエンクロージャはどれですか?
回答: 8Lエンクロージャ2台、50Lエンクロージャ2台、またはそれぞれ1台ずつを選択できます。これらは同時に稼働させることができ、同じプロセスでも異なるプロセスでも、1つのコントローラーで管理可能です。
システムのデモは可能ですか?
回答: これまでの経験から、短期間のデモ(1日〜2日)では、CellMakerの全ての利点を十分に体験して頂けないことが分かりました。そのため、短期レンタルプランをご用意しています。 詳しくは、contact@sub.horizo.co.jpまでお問い合わせください。
CellMakerはどのような用途に使用できますか?
回答: CellMakerは、多様な細胞培養や発酵に利用できます。私たちはクライアントのラボで密に協力し、システムがそのアプリケーションやプロセスに適していることを確認します。
これまでに、バクテリオファージ、E. coli(大腸菌)、その他の細菌、哺乳類細胞、抗体などの研究で良い結果を達成しています。
CellMakerは嫌気性発酵に適していますか?
回答: はい、適しています。
CellMakerを使用し光学密度をどのように監視しますか?
回答: 600nmの波長で分光光度計を使用して、サンプルをオフラインで分析します。
CellMakerで使用できるガスは何ですか?
回答: プロセスが空気のみを必要とする場合、CellMakerには内蔵エアポンプが備わっていますので、完全に独立したシステムとして機能します。
ガスが必要なプロセスについては、CellMakerは酸素、二酸化炭素、窒素、アルゴンを用いることができます。
CellMakerの運転温度範囲は何度ですか?
回答: CellMakerの運転温度は、+16℃〜+40℃です。この範囲外のアプリケーションについてはお問い合わせください。
CellMakerをカスタマイズできますか?
回答: 可能です。私たちは、社内でシステムを製造しているため、実現可能性とコストに応じて、お客様の要件に合わせてカスタマイズできる場合がございます。
より大きなバイオリアクターを利用できますか?
回答: 現在、私たちは8Lおよび50Lのエンクロージャをコントローラーとともに提供しています。Dual Regular Controllerを使用すると、2つのエンクロージャを同時に運転でき、2つの50Lエンクロージャを使用することで、最大100Lの生産能力を得ることができます。
また、社内には研究開発チームがあり、システムの改善方法を常に模索しています。将来的には製品ラインの拡充を計画しています。
CellMaker コントローラー各種
■ CellMaker Regular コントローラー
レギュラーコントローラーは、微生物バイオプロセスの手動および自動制御を可能にします。使いやすいタッチスクリーンインターフェースを通じて、温度、気流、補助ガスを非常に高精度に制御できます。
• 正確な温度制御16~42°C ± 0.1°C
• 正確な気流制御
• 反応器のオートクレーブ処理や清掃不要
• 稼働停止時間の削減
• 市場投入までの迅速化
• 省スペース
• 補助酸素供給
■ CellMaker Plus コントローラー
CellMaker Plusコントローラーは、レギュラーコントローラーの全ての機能に加え、以下の項目を監視&制御できるセンサーが装備されています。
• pH
• 溶存酸素
Plus Controllerは、CO₂およびN₂の接続も可能です。RegularおよびPlusの両方のバイオリアクターバッグに対応しています。
■ CellMaker Dual Regular コントローラー
CellMaker Dualレギュラーコントローラーは、デュアルユニットとして使用でき、スケールアップに最適です。
2つの8Lユニット、2つの50Lユニット、またはその両方の組み合わせで、同じプロセスまたは異なるプロセスを同時に実行することができます。
• 省スペース
• 簡単スケールアップと交換容易なエンクロージャー
• 下記から選択できます:
2x8L エンクロージャユニット
2x50L エンクロージャユニット
1x8L&1x 50Lユニット
■ CellMaker LowFlow コントローラー
CellMakerLowFlowコントローラーもpHと溶存酸素(DO)のモニタリングおよび制御が可能ですが、気流がより抑えられており、穏やかでより低い剪断応力条件下での実験が可能になります。
50リットルエンクロージャ2台とDualコントローラ
Dualコントローラの利用で2台のエンクロージャの制御が可能です。
8リットルエンクロージャとコントローラ
CellMaker エンクロージャー
CellMakerコントローラーには、特許取得済みのエンクロージャーが付属しており、このエンクロージャーに当社のバイオリアクターバッグを収めます。
このシステムは、独自のエアリフト技術を使用して細胞と栄養素を移動させ、機械的な撹拌を不要にします。
完全制御のため、当社の独立型システムは酸素、pH、温度の調整機能を有しています。 内蔵のペルチェヒーター・クーラーにより、外部機器を必要とせずに16°Cから42°Cまでの正確な温度制御が可能です。
50リットルエンクロージャ
8リットルエンクロージャ