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アップストリーム

バイオプロセスを詳細にモニタリング

 

 

バイオ医薬品製造におけるアップストリームプロセスでは、細胞培養を通じて目的タンパク質や生物学的製品を生成します。
実験室スケールから商業生産規模へのスケールアップにおいては、重要工程パラメータ(CPP)の適切な監視と制御が、生産性および品質の安定化に不可欠です。

特に培地成分や代謝物は蛍光の影響を受けやすく、従来のラマン測定ではバックグラウンドが課題となる場合があります。

 

サンプリングに依存したオフライン分析では、

データ取得までに時間差が生じ、

プロセス変動への対応が遅れる可能性があります

close-up-bioreactor-probes


バイオリアクター内の栄養素レベルを適切な範囲内に維持する事に 苦労していませんか?

栄養素濃度の変動や代謝バランスの崩れは、収量低下やバッチ間ばらつきの要因となり得ます。

蛍光やノイズの影響を受けたスペクトルデータは、モデル構築や多変量解析の安定性に影響を与えることがあります。

 

Time-gatedラマンは、パルスレーザーと高速検出技術によりラマン散乱の初期成分を選択的に取得し、蛍光バックグラウンドを低減します。

程中の主要成分や代謝指標のオンライン測定が可能となり、プロセス理解に寄与します。

PAT(Process Analytical Technology)ツールとして、継続的なデータ取得を支援し、

データ駆動型のプロセス検討を可能にします。

 

■ プロセス解析への貢献

      • グルコース、乳酸など主要成分のモニタリング
      • 培地最適化検討
      • スケールアップ時の再現性評価

■ データ解析への貢献

      • 蛍光低減によるS/N向上
      • モデル構築の安定化
      • 多変量解析への適用

 

 

Carl-Anderson-and-his-team-members-using-picoramanm3-spectrometer

REFERENCE

Duquesne大学,ファイザー,NIPTE

Timegatedラマンによるバイオプロセスのモニタリング改善プロジェクト

Timegateラマン分光法を用いたin-situバイオリアクターモニタリングにより化学感度を向上させた、バイオ医薬品製造における革新的な進歩

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