
Timegated技術による
アップストリーム
バイオプロセスの最適化
アップストリームバイオプロセスを詳細に監視する
バイオ医薬品製造におけるアップストリームプロセスは、細胞を培養・操作して、目的の治療用タンパク質やその他の生物学的製品を生成するプロセスを指します。
アップストリームプロセスでは、バイオプロセスが実験室規模から生産規模へとスケールアップされるため、重要なプロセスパラメータ(CPP)の監視と制御が、バイオ製品の最適な生産にとって極めて重要です。
サンプリングに基づくプロセスの監視と制御は、栄養素の不適切なレベルやバッチの失敗を引き起こす原因となります。

バイオリアクター内の栄養素レベルを適切な範囲内に維持するのに苦労していませんか?
この課題はバイオ医薬品製造において広く見られ、収量の低下やバッチ間のばらつきの原因となり、問題の発見が遅れた場合にはバッチの損失につながることもあります。
プロセス分析:情報の取得が遅れることでバッチの失敗リスクに直面。
データ分析:品質やノイズの問題により、モデル化が困難な複雑なデータ。
Timegateはバイオプロセスにおける重要なプロセスパラメータのリアルタイムモニタリングと制御を実現。
Timegateは、バイオリアクター内で何が起こっているかをリアルタイム、オンライン、継続的に把握し信頼性の高いデータを提供するプロセス分析技術(PAT)ツールを提供します。これにより、予期せぬ事態は発生しません。バイオプロセスを常に最適化することができます。
プロセス分析:Timegateは、細胞培養メディアがリアルタイムで継続的に最適化され、健康で産生能力のある細胞を維持することを確実にします。
データ分析:Timegateは、バイオプロセス内のさまざまなパラメータを分析するための高品質なデータセットを提供し、製造プロセス全体を通じてデータ駆動型の意思決定を可能にします。
Timegateのアップストリームモニタリングおよび制御のための分析ツール
→PicoRaman Miniカタログのダウンロード(登録要)
REFERENCE
Duquesne大学,ファイザー,NIPTE
Timegatedラマンによるバイオプロセスのモニタリング改善プロジェクト
Timegateラマン分光法を用いたin-situバイオリアクターモニタリングにより化学感度を向上させた、バイオ医薬品製造における革新的な進歩