世界初GMP対応連続式凍結乾燥機、ついに登場！

医薬品の連続凍結乾燥における”世界初”のシステムがベルギー・ゲント市のRheaVita本社に導入されました。現地にて見学も可能です。

見学の申し込み希望がございましたら、お気軽にお知らせください。2025March

最新号のInnovation Platformに掲載

Innovation Platformの最新号に、Cellexusの記事が掲載されました。Gareth Bolithoが執筆した記事で、薬剤耐性(AMR)がもたらす世界的な脅威と、それに対抗するためにファージの研究者を支援するCellexusとCellMakerの役割について解説しています。2025 March 5

リアルタイム in-situ モニタリングでバイオ医薬品製造の変革

Timegateシステムは、バイオ医薬品製造のリアルタイムin-situモニタリングを実現し、品質管理とプロセス最適化を支援します。継続的なデータ取得、精度向上、汚染リスク低減を実現。医薬品製造効率と品質が向上します。GMP準拠の取得を進め、信頼性の高いソリューションを提供します。2025 March

INTERPHEX 2025

RheaVitaは、INTERPHEX(米国：4月1日〜3日開催）に参加します。ブース#2967(RheaVita)または#2545(IMA Life)までお越しください。CEOのThomas De Beer(ゲント大学薬学部教授)は、このカンファレンスで、連続凍結乾燥がスケールアップ時に必要な労力を大幅に削減する方法について説明、さらにGMP-Flexシステムで収集した最初のプロセスデータ(CIP/SIP関連データを含む)を紹介します。

バイオプロセス制御の強化

PicoRaman M3とProbePro Miniを組み合わせバイオプロセスに統合しました。上流プロセスでは、Timegateを用いてバイオリアクター内の連続的なin-situ測定を実施しました。Timegated分析システムは、グルコース、グルタミン、乳酸、アンモニア、グルタミン酸、IgG濃度、生存細胞密度など、重要なプロセスパラメータ（CPP）の測定および予測に活用しました。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

バイオ医薬品製造における効率的なプロセス制御

バイオ医薬品製造のバッチが失敗するとどうなるでしょうか?バイオ医薬品業界には、プロセスと製品の品質の最高基準を維持しながら、コスト効率よく生産性を向上させるというプレッシャーが常にかかっています。バイオ医薬品製造のような複雑な環境でこの課題を克服することは、困難な作業です。  2023 Nov 9

バイオ医薬品製造における歩留を向上させる。

Timegated® ラマン技術で、細胞培養のモニタリングにおいて、3つの大きな進歩をもたらします。まず第一に、蛍光を除去したリアルなラマンスペクトルを提供し、蛍光信号の影響で従来ラマン技術が適用できなかった細胞培養にも適用範囲を拡大できる点です。

ライフサイエンスにおけるTimegated®ラマンの研究

ライフサイエンスへのタイムゲートラマンの応用に関する科学論文を調べたことはありますか？ 原理を紹介するレビュー論文と、大腸菌の培養や細胞外小胞の識別などのライフサイエンス分野でタイムゲートラマン技術が有用なツールであることを示す3つの査読付き論文を紹介します。

Spin凍結乾燥機 - 活用事例

凍結乾燥製剤の外観検査を自動化し、目視を超える品質管理 を実現する事例をはじめ、バッチでは、長時間かかる凍結乾燥工程を短時間で実行した弱毒化ウイルス、LNPの凍結乾燥の事例をご紹介しています。2025March

血小板由来細胞外小胞(EV)の精製における多目的分子モニタリング

ラマン分光法は複数の異なる種類の生体分子を同時評価でき有用です。インラインラマンを液体の流れに基づく方法でEVを含む分画を特定・評価する新手法とし提案しています。

Timegateラマン分光法 - CMOS SPAD検出器技術

Martin Kögler氏とBryan Heilala氏がMeasurement Science and Technology (IOPscience)に発表したレビュー記事「タイムゲート ラマン分光法 – レビュー」では、タイムゲート ラマン技術の開発と応用の歴史と将来の展望を紹介しています。記事へのリンクは、このブログ投稿の最後にあります。

Timegated®ラマン分光解析とケモメトリック・モデリング

スペクトルを単純に視覚的に解析するだけでは、熟練の分光学者であっても正確な情報を得ることは困難です。より詳細な情報を抽出するには、データ解析の手法が不可欠であり、その中でも代表的なのがケモメトリックスキャリブレーションです。

ラマン測定における熱干渉を抑制するための一般的な手法

ラマン分光法は、さまざまなプロセスや実験条件で分子情報を収集するための効果的な手法です。多くの相変化や関心のある反応は、高温や高圧の条件下で発生します。ラマン測定は、これらの極端な条件下で重要な情報を収集するために使用でき、同時に温度測定に使用することもできます

Spin凍結乾燥がバッチから連続製造へのパラダイムシフトにどう適合

スピン凍結では、遠心力により液体溶液の入ったバイアルをスピンさせ非常に薄い均一な凍結製品層を形成させます。凍結速度はより速く・乾燥時間も大幅に短縮されます。

凍結乾燥プロセスの課題：分子構造が変化しないことが求められる

TimeGated®テクノロジーは、凍結乾燥中の多形変化を特定し、結晶性をリアルタイムでモニタリングして製品の安定性を保証します。　

Cellexus社CellMakerを用いた、バクテリオファージ増幅の事例集

シングルユースのエアリフト式バイオリアクターCell Makerを活用してバクテリオファージ研究の結果や、Capside&Tail誌によるProteonPharmaceuticalのインタビュー記事を掲載しています。