Timegated®技術による
最終製品の品質管理
最終製品の品質管理には、完成したバイオ医薬品の品質基準を確保する一連の測定・分析が含まれます。
最終製品の品質管理は、完成した製品が品質基準や仕様、規制要件を満たしていることを確認することを目的としています。
この段階では、バイオ製品の安全性・有効性・一貫性を検証するために、試験・分析・記録作成が行われます。
実験室での分析ツールや栄養素の遅延供給は、最終製品の望ましい品質基準を損なう可能性があります。
最終製品の純度を評価し、不純物や汚染物質が含まれていないことを確認する。バッチごとのばらつきがあるかを評価する。
最終製品の化学的・物理的・生物学的特性を分析するための試験を実施する。
プロセス分析: 最終製品の特性が期待される値と一致しているかを確認。ただし、一つずつサンプルを試験するため時間がかかる。
データ分析: 生物学的特性の解析が困難。
Timegateは、リアルタイムのプロセス分析を活用し、バイオプロセスの効率を向上させることで、最終製品の品質と安全性を高めます。
Timegateは、最終製品のモニタリングのためにMicroPlate HTSシステムを活用した品質管理を提供します。MicroPlate HTSシステムは、非破壊手法による自動測定を可能にするウェルプレートリーダーで、リアルタイムかつ高精度なデータを取得できます。
プロセス分析: Timegateは、自動測定により96サンプルを同時に高速・高精度で分析します。
データ分析: 最終製品の品質管理において、生物学的特性のデータを迅速かつ高精度で提供します。
Timegateのプロセス分析ツールは時間分解測定が可能で、蛍光による影響を克服します。
Timegateの分析ツールで最終製品の品質管理を強化しましょう！
→PicoRaman M3カタログのダウンロード(登録要)
→MicroPlate HTSシステムカタログのダウンロード(登録要)