スピン凍結による結晶化速度制御
バイアル間のばらつき制御
シングルバイアル連続凍結乾燥システム(SVU)は、RheaVita連続凍結乾燥技術に基づく研究開発用として特別に設計しています。
本装置は、連続生産ラインの処理条件を再現することで、非常に限られた量の製品を使用して迅速な製剤およびプロセス開発・最適化を実行できます。
プロセスは非常に高速(バッチ凍結乾燥の40倍以上)で、最小限のAPIの消費で様々なプロセスおよび製剤パラメータが重要品質特性に及ぼす影響を迅速に評価。
1日で、多くの異なる製剤およびプロセス変数を評価、およびスクリーニングできます。
また、2025年3月に、医薬品の連続凍結乾燥における”世界初”のGMP対応凍結乾燥システムがベルギー・ゲント市のRheaVita本社施設内に設置されました。
この画期的な技術は、小ロット生産向けに最適化されており、初のエンドユーザー向けのGMP-FLEX装置の設計を早速開始してます。
ベルギー本社施設にてご見学も可能です。
次世代連続凍結乾燥技術にご興味のある方、見学の申し込み希望がございましたら、お気軽にお知らせください。
